تولید دارو در روسیه

2024 نویسنده: Howard Calhoun | [email protected]. آخرین اصلاح شده: 2023-12-17 10:25

صنعت داروسازی در کشور به طور فعال در حال رشد است و یکی از امیدوارکننده ترین صنایع در بین سایر صنایع به حساب می آید. داروهای وارداتی جایگزینی اساسی در بازار داخلی ما وجود دارد و بخش قابل توجهی از داروها محصولات با فناوری پیشرفته هستند.

وضعیت کنونی کشور

فقط در سال گذشته، روسیه شروع به تولید 84٪ از کل تعداد بودجه حیاتی برای جمعیت کرد. دولت سرمایه گذاری زیادی در توسعه این بخش از صنعت می کند. چند سالی است که تولید دارو از اولویت های ویژه ای برخوردار بوده و یکی از مهم ترین عواملی است که می تواند در ثبات کشور و افزایش استقلال آن از جهان تاثیرگذار باشد.

از سال 2014، یک دولت خاص ایالتی مسئول بهبود وضعیت است.برنامه ای با عنوان "توسعه صنعت داروسازی و پزشکی". این کمپین قرار است تا سال 2020 ادامه داشته باشد. شایان ذکر است که دولت در تاریخ 26 دسامبر 2018 نیز به منظور تولید مستقل انواع داروها و روانگردان ها صرفاً برای رفع مشکلات پزشکی، کشت گیاهان مخدر را در کشور مجاز دانست.

رشد بازار داخلی

آمار می گوید که در روسیه این صنعت یکی از سریعترین رشدها در مقایسه با تمام کشورهای جهان است. تنها در سال 2008، سود داروهای تولید شده به صورت صنعتی حدود 594 میلیارد روبل بود و در سال 2014 به 1152 میلیارد روبل افزایش یافت. چنین نرخ رشدی توسط عوامل بسیاری ایجاد می شود. در عین حال، هر دو مثبت و نسبتاً منفی در میان آنها ذکر شده است. اولی شامل تعداد زیادی از مردم در کشور و افزایش امید به زندگی پس از اصلاحات و نوآوری های مختلف دولتی است.

اگر جنبه های منفی را ذکر کنیم، پس ارزش دارد که سبک زندگی ناسالم تقریباً شایع را برجسته کنیم: نوشیدن الکل، سیگار کشیدن و عدم فعالیت روزانه منجر به سلامت ضعیف می شود. همچنین، بسیاری از روس‌ها هنوز ترجیح می‌دهند به خوددرمانی بپردازند و نام داروهای مناسب بیشتر از اقوام و دوستان پیدا می‌شود تا از پزشکان واجد شرایط. با این حال، چنین عوامل منفی نیز به رشد صنعت داروسازی کمک می کند.بازار. بنابراین حجم تولید داروها به طور طبیعی افزایش می یابد.

منابع مواد اولیه

فرایند اولیه در این مرحله آغاز می شود. در مجموع، پنج منبع اصلی برای هر دارویی که برنامه ریزی شده است در سطح صنعتی تولید شود وجود دارد:

1. ترکیبات معدنی. سولفات سدیم و سولفات منیزیم تولید می شوند.
2. گیاهان. بر اساس آنها رزرپین، مورفین و گلیکوزیدها ایجاد می شود.
3. اندام ها و بافت های حیوانات. آنها به طور گسترده ای در تولید مواد دارویی استفاده می شوند. آنها بر اساس تولید انسولین، آماده سازی آنزیمی و همچنین عواملی برای تنظیم هضم و هورمون های تیروئید هستند.
4. میکروارگانیسم ها. آنها به عنوان پایه آنتی بیوتیک هایی مانند پنی سیلین ها، ماکرولیدها و سفالوسپورین ها عمل می کنند. این روش برای اولین بار در دهه 1940 استفاده شد، زمانی که عصاره آن از قارچ های خاک استخراج شد. تقریباً 40 سال بعد، فناوری استخراج داروها را با استفاده از مهندسی ژنتیک ممکن کرده است.
5. سنتز شیمیایی. پاراستامول، والپروئیک و اسیدهای استیل سالیسیلیک، نووکائین و سولفونامیدها ایجاد می شوند.

آخرین روش، به هر حال، قدیمی ترین است، زیرا در اواسط قرن 19 مورد استفاده قرار گرفت. تا به امروز، وضعیت کمی تغییر کرده است، و سنتز شیمیایی هنوز در میان روش‌های دیگر غالب است.

شرح فرآیند ایجاد

Bبه طور کلی می توان گفت که داروشناسان، داروسازان و شیمیدانان به طور مشترک در سازماندهی تولید دارو مشغول هستند. محصولات روسی باید با سه استاندارد بین المللی مطابقت داشته باشند، از جمله:

1. عمل آزمایشگاهی با کیفیت. GLP تعیین شده.
2. عمل تولید با کیفیت. GMP تعیین شده.
3. عمل بالینی خوب. GCP تعیین شده.

معمولاً مرسوم است که مقداری ترکیب طبیعی را به عنوان پایه یک داروی جدید مصرف کنید. سپس آزمایشاتی انجام می شود که در طی آن ساختار مولکول اصلی کمی تغییر می کند و به همین دلیل یک داروی جدید به دست می آید. پس از آن، فرمول های تمام شده و ساختار ماده نمایش داده می شود. با این حال، قبل از شروع تولید صنعتی، دارو مطمئناً تحت بررسی های متعدد قرار می گیرد، به استثنای اثرات سمی یا مضر آن بر مصرف کنندگان بالقوه.

مراحل اصلی توسعه و آزمایش

مرسوم است که سه فرآیند اصلی را جدا کنیم. تولید فرآورده های دارویی را نمی توان تا زمانی که تمامی مراحل فوق با موفقیت طی نگردید آغاز کرد. این مراحل متوالی شامل موارد زیر است:

• مسیر تجربی؛
• سنتز کارگردانی شده;
• سنتز هدفمند.

در مرحله اول، یک فرآیند جستجو برای یک ترکیب بیولوژیکی خاص وجود دارد که می تواند تأثیر مثبتی بر بدن داشته باشد. در تاریخ، هم اکتشافات تصادفی وجود داشته است، مانند ایجاد purgen بر اساس فنل فتالئین، و هم آنهایی که با روش الک کردن، یعنی فعال به دست آمده اند.درهم شکستن.

سنتز هدایت شده و هدفمند

پس از اتمام آزمایشات تجربی، ماده قبلاً آزمایش شده تحت فرآیند مدرن سازی و بهبود توسط متخصصان مختلف در آزمایشگاه قرار می گیرد. سپس دارو در انتظار آزمایش حیوانی است. فعالیت یک ماده حتی با تنظیمات جزئی به راحتی قابل تغییر است. به عنوان مثال، کدئین به عنوان یک سرکوب کننده سرفه با جایگزینی تنها یک مولکول در مورفین به دست می آید. بنابراین، اثر ضد درد 10 برابر کاهش می یابد.

مرحله نهایی قبل از تایید دارو برای تولید، سنتز هدفمند است. در طی این مرحله یک ماده از پیش طراحی شده با خواص معین ساخته می شود. معمولاً سنتز ساختارهای جدید با فعالیت پیشنهادی در همان کلاس از ترکیبات شیمیایی که مکانیسم‌های عمل هدفمند داروی آینده در مراحل قبلی ایجاد شده است، ضروری است.

مواد چیست

این اصطلاح در این زمینه به یک ماده فعال بیولوژیکی اشاره دارد که دقیقاً مطابق با استانداردهای کیفی مشخص ساخته شده است. این روش به منظور ایجاد مواد خام برای یک داروی از پیش تعیین شده انجام می شود. پیشرفته ترین فناوری ها از جمله فناوری های سلولی، ژنتیکی و بیولوژیکی در تولید مواد دارویی استفاده می شود.

دولت با خصوصی های مختلف همکاری می کندشرکت می کند و برای هر گونه مواد لازم به آنها سفارش می دهد. هر ماده یک نام عمومی دارد که معمولاً از یک کلمه طولانی و سخت تلفظ می شود، مانند beclamethasone dipropionate. همه این مواد در یک رجیستری دولتی خاص ثبت می شوند و تحت بررسی کیفیت دقیق قرار می گیرند.

تولیدات چیست

علاوه بر صنعت داروسازی در مقیاس بزرگ، کارخانه‌های کوچکی نیز وجود دارد که معمولاً با بخش‌های داروسازی خاصی مرتبط هستند. محصول اصلی آنها تنتورها و عصاره های مختلف یعنی فرآورده های گیاهی است. ساخت چنین محصولاتی نیاز به تجهیزات پیچیده و گران قیمت خاصی ندارد و به همین دلیل می توان آن را یکی از بخش های کسب و کارهای کوچک یا متوسط به حساب آورد.

انواع تولید دارو را می توان بر اساس فرم محصول نهایی یا کارگاهی که فرآیند اصلی در آن انجام می شود، به شدت تقسیم کرد. اینها شامل مواد گالنیک، قرص و آمپول است. یک فروشگاه بسته بندی نیز وجود دارد، اما نقش آن تنها به بسته بندی محصولات نهایی محدود می شود. در چنین کارخانه هایی، همیشه یک بخش به اصطلاح کنترل فرآیند وجود دارد. اگر کارمندان فرابورس مجوز خروج محصولات از کارخانه را ندهند، در آینده چنین دارویی نمی‌تواند در قفسه‌های داروخانه قرار گیرد.

مشکلات دارویی داخلی

به گفته بسیاری از کارشناسان، مشکل اصلی در تنظیم ناقص قانونگذاری است.صنایع هر چهارم تولید کننده دارو با چنین بیانیه ای موافق است. علاوه بر این، ناآرامی های قابل توجهی باعث آخرین بحران اقتصادی و سقوط پول ملی شد. با این وجود، تولید دارو در روسیه چشم اندازهای زیادی برای بهبود وضعیت فعلی و تقویت موقعیت آن در بازارهای داخلی و بین المللی دارد.